Aufgaben
- Erstellung und Optimierung von Rezepten und MES-Auftragsvorlagen für Upstream-Prozesse
- Mitverantwortung für Änderungen an MES- und PLS-Systemen (z.B. Siemens PCS7)
- Analyse und Bearbeitung von Prozessabweichungen sowie Mitwirkung bei Ursachenanalysen
- Kontinuierliche Optimierung von Prozessabläufen, Rezepturen und Automationssystemen
- Erstellung, Pflege und Anpassung von SOPs im Verantwortungsbereich
- Unterstützung als Subject Matter Expert (SME) bei Audits und Inspektionen
- Technische Unterstützung der Produktion sowie enge Zusammenarbeit mit QA, MSAT und Operations, inkl. Bereitschaftsdienst
Profil
- Fundierte Ausbildung oder Studium im Bereich Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder Pharmatechnik
- Fundierte Erfahrung in der biotechnologischen Produktion oder Entwicklung
- Praktische Erfahrung mit Automationssystemen wie MES, PLS oder Siemens PCS7
- Sehr gutes Verständnis von GMP-Richtlinien sowie Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen
- Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise in einem komplexen Umfeld
- Teamfähigkeit, Flexibilität und Entscheidungsstärke in einem dynamischen Produktionsumfeld
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie Sinn für Prioritäten und Dringlichkeit
Benefits
- Mitarbeit in der hochmodernen Antikörperproduktion mit Single-Use Technologien
- Kombination aus Prozessengineering, Digitalisierung (MES) und Produktion in einem GMP-Umfeld
- Möglichkeit einer langfristigen Perspektive durch eine Verlängerungsoption
- Remote-Möglichkeit
